La FDA ha anunciado la aprobación de Yeztugo (lenacapavir), un revolucionario medicamento inyectable de acción prolongada para la prevención del VIH.
Yeztugo ha sido desarrollado por la compañía biofarmacéutica Gilead Sciences, este fármaco representa un avance significativo en la lucha contra el VIH al ser la primera y única opción de profilaxis preexposición (PrEP) que se administra solo dos veces al año.
Esta nueva terapia está indicada para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos y adolescentes con un peso mínimo de 35 kg que se encuentran en riesgo de contraer el virus.
Un Cambio de Paradigma en la Prevención del VIH
Hasta la fecha, las opciones de PrEP incluían píldoras diarias o inyecciones bimestrales. La llegada de Yeztugo, con su pauta de administración semestral, promete mejorar drásticamente la adherencia al tratamiento, uno de los mayores desafíos en la prevención del VIH.
«Este es un día histórico en la lucha de décadas contra el VIH», afirmó Daniel O’Day, Presidente y Director Ejecutivo de Gilead Sciences. «Yeztugo es uno de los avances científicos más importantes de nuestro tiempo y ofrece una oportunidad muy real para ayudar a poner fin a la epidemia del VIH».
¿Cómo Funciona Yeztugo?
Yeztugo pertenece a una nueva clase de medicamentos antirretrovirales conocidos como inhibidores de la cápside del VIH-1. Su mecanismo de acción consiste en bloquear la cápside, una cubierta proteica esencial que protege el material genético del virus y es crucial para su replicación. Al interferir en múltiples etapas del ciclo de vida viral, Yeztugo impide que el VIH se establezca en el cuerpo.
El medicamento se administra mediante dos inyecciones subcutáneas cada seis meses.
Eficacia Demostrada en Ensayos Clínicos
La aprobación de la FDA se ha basado en los sólidos resultados de los ensayos clínicos de fase 3, PURPOSE 1 y PURPOSE 2. Estos estudios demostraron una eficacia excepcional de Yeztugo en la prevención de la infección por VIH. En el ensayo PURPOSE 1, que incluyó a más de 5,300 mujeres cisgénero y adolescentes en Sudáfrica y Uganda, no se registró ningún caso de infección por VIH en el grupo que recibió Yeztugo, lo que se traduce en una reducción del 100% en la incidencia. El ensayo PURPOSE 2, que evaluó el fármaco en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas no binarias que tienen sexo con parejas asignadas como hombres al nacer, también mostró una eficacia superior al 99%.
Disponibilidad y Próximos Pasos
Gilead Sciences ha comunicado que Yeztugo estará disponible en Estados Unidos próximamente. La compañía también está preparando solicitudes de aprobación en otros países que se basan en las decisiones de la FDA, incluyendo mercados en América Latina como México y Argentina.
Es importante destacar que Yeztugo no previene otras infecciones de transmisión sexual, por lo que su uso debe formar parte de una estrategia de prevención integral que incluya prácticas sexuales más seguras.
Anteriormente, el principio activo de Yeztugo, lenacapavir, ya había sido aprobado bajo la marca Sunlenca para el tratamiento de personas con VIH multirresistente a otros fármacos. La aprobación de hoy expande su uso a la crucial área de la prevención.
